加入收藏 | 设为首页
推荐课题
科技课题

医学课题的研究内容

2014-08-13 课题学习网 文章来源: 文章作者: 负责人:
医学课题的主要研究内容:
⑴研究现场的选择:研究计划书中应该把进行研究的现场写清楚。包括选择研究现场的标准,研究现场所具备的条件以及研究基础。研究现场可以是医院,可以是社区,也可以是有一定组织的机关和厂矿。
⑵研究对象的选择:医学科研研究对象选择的关键是研究对象要有代表性,否则所得结果不能外推。选择研究对象时应考虑几个问题:
①病人的来源:病人的来源要有明确的规定,样本应具有代表性。
②病人进入的标准:选择研究对象时,必须规定哪些疾病状态的病人可以进入研究,因为不同的病情、不同的病程等对治疗方案的反映不同。
③拒绝或排除病人的标准:要预先明确哪些病人不能进入研究,已进入的病人中途出现哪些情况应该退出研究等标准。
⑶样本量:估计样本量是研究计划书中的一个要点。样本量的估算一般有几种方法:①根据文献报告或凭经验估计;②按照相关统计书上的公式进行计算;③查阅相关的统计表。一般来说,研究所用的样本量可以在估算好的样本量的基础上增加10%-15%,以防止因研究过程中的失访所造成样本量不足。
⑷研究对象抽取与分配方法:研究中是否使用随机化的方法来抽取研究对象、是否采取随机分组的方法来分配研究对象以及使用什么样的方法抽样都应该在研究计划书写明。
⑸研究对象的知情同意:任何一项涉及到人群或病人个体的研究都必须事先征得病人书面或口头同意后才能进行。在研究计划书中也应该写明用什么方法来进行研究对象的知情同意问题。
⑹研究因素:研究因素是指本研究拟达到目标的因素或指标,这是评价研究计划的关键所在。研究因素或研究指标可以是终点指标,如死亡、痊愈、发病,也可以是中间指标,如好转、血液粘稠度下降等。选择特异、客观、可测量的指标是研究计划是否能够达到研究目得的重要一环。选择指标应该考虑:①指标不能太多,应采取最小化的原则来筛选指标;②指标要有特异性且能有客观的方法测量;③指标要有时间性;④尽量选用刑量指标;⑤指标所反映的现象必须能够重复出现,而不是偶然现象。
⑺干预方法:在计划书中对所要采取的干预措施要详细写明。如果是在临床研究中,治疗方案更应该详细、具体。以药物临床试验研究为例,治疗方案至少应包括:①药物的化学成分;②给药途径;③给药剂量,单次给药剂量,给药总剂量;④给药次数;⑤给药期限;⑥副作用出现时如何修订给药方案;⑦辅助治疗方法;⑧药物的包装与分发方法⑨药物的批号和生产厂家。
⑻研究进程的监督和治疗控制:
①研究计划的依从性:医学研究,特别是临床研究要强调对研究计划的依从性问题。反映不依从的主要形式有:患者拒绝治疗;患者部分接受治疗,一旦症状减轻,则自行中止治疗;患者一开始同意接受,中途因种种原因退出以及研究中病人自行换组等。在研究计划书中应该明确使用什么方法来测量研究对象的依从性,在医学研究中测量依从性的方法有多种,如应用问卷调查来测量依从性;清点剩余的处方药量来测算依从性以及使用理化检验方法来测定依从性。
②对不良反应的处理:研究计划书中事先要明确使用干预措施以后,可能出现的不良反应,并规定好处理与程序,同时对不常见的毒副作用规定报告制度。
③一般信息与资料处理:研究过程中应及时反馈信息。从一开始就用统计方法处理资料,以便及时发现和纠正研究中的漏项或缺项等,保证研究资料的完整性和准确性。
④资料的阶段性分析:资料阶段性分析的目得是及时发现研究过程中出现的问题,及时纠正,避免等到研究结束时再发现问题而没有弥补的可能性。
⑤可能出现的偏倚及控制方法:在研究计划中,对可能出现的偏倚进行估计,并在质量控制措施中对此加以控制。